博瑞医药依维莫司原料药获得欧洲药典适用性认证证书

作者：匿名　来源：本站原创　发布：2024-02-20　修改：2024-02-20　所属分类：行业新闻　访问统计：346

 上证报中国证券网讯 博瑞生物2月19日晚间公告，近日，公司的依维莫司原料药收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”） 签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书，依维莫司原料药符合欧洲药典的质量要求，可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。

　　依维莫司适用以下几类患者：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者；需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者；不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。

　　Cortellis数据库数据显示，依维莫司制剂2021年10月-2022年9月全球销售额为13.28亿美元、2022年10月-2023年9月全球销售额为11.33亿美元。